中国市場アクセスシステムに従って中国市場に参入するために、海外企業の製品にNMPA食品医薬品局の資格を提供する監査機関のビジネスでは、同時に政府との良好な関係により、迅速かつコストの面でも効率的なNMPA認証を取得できます。
中国のパートナー機関は次の資格を有しています。
①強制製品認証に従事する中国初の代理店コンサルティング会社
②中国出入国検査検疫協会の専属機関の資格
③ハイテク企業認証
④州食品医薬品局の美容健康食品評価センターの協力専門家データ
ベースのメンバー
⑤中国食品医薬品局（NMPA）専門委員会の協議メンバー
①強制製品認証に従事する中国初の代理店コンサルティング会社
②中国出入国検査検疫協会の専属機関の資格
③ハイテク企業認証
④州食品医薬品局の美容健康食品評価センターの協力専門家データ
ベースのメンバー
⑤中国食品医薬品局（NMPA）専門委員会の協議メンバー
⑥「品質と認証」管理ユニット中国品質認証センターのコンサルティング会社
1、威亞グループは、主に商標出願を含む国内外の企業向けの知的財産関連のすべての法的サービスに対応できます。商標代理店、特許、意匠、著作権、および関連する知的財産権のライセンスと譲渡。
2、2019年の当グループ実績。食品、アルコール、シーフード、広告、化粧品など。
3、商標登録事業協力機関の資格：
①国際工業所有権保護協会（AIPPIA）
②国際ライセンス貿易労働者協会（LES）の認定会員
③世界知的所有権機関（WIPO）の認定会員
2、2019年の当グループ実績。食品、アルコール、シーフード、広告、化粧品など。
3、商標登録事業協力機関の資格：
①国際工業所有権保護協会（AIPPIA）
②国際ライセンス貿易労働者協会（LES）の認定会員
③世界知的所有権機関（WIPO）の認定会員
1、通関手続き
①一般財の輸出入
②保証検査・輸出の輸出入
③仮財の輸入・輸出
④生鮮品・輸出の効率的な通関
⑤加工貿易
⑥輸出入品の検査・検疫
⑦物品輸出入のATA証明書
⑧認証手続き
⑨出入国の税関申告（展示サンプル、広告、資料等）
⑩その他の税関および商品検査の管理免許は代理人として対応
2、2019年のグループの累積通関製品には、食料、アルコール、化粧品、ベビー用品、日用品があり、通関製品の数は500,000を超えました。
3、輸入通関業務協力機関の資格
①一般財の輸出入
②保証検査・輸出の輸出入
③仮財の輸入・輸出
④生鮮品・輸出の効率的な通関
⑤加工貿易
⑥輸出入品の検査・検疫
⑦物品輸出入のATA証明書
⑧認証手続き
⑨出入国の税関申告（展示サンプル、広告、資料等）
⑩その他の税関および商品検査の管理免許は代理人として対応
2、2019年のグループの累積通関製品には、食料、アルコール、化粧品、ベビー用品、日用品があり、通関製品の数は500,000を超えました。
3、輸入通関業務協力機関の資格
①中国税関が発行した認証企業証明書
②National Certification and Accr-editation Administrationによって発行された品質管理システム認証を所有している
③北京通関業者協会の認定副社長ユニット
②National Certification and Accr-editation Administrationによって発行された品質管理システム認証を所有している
③北京通関業者協会の認定副社長ユニット
中国化粧品業界では使用実績のない成分は使⽤が認められません。もしそのような成分が含まれる場合、成分を抜くか代替成分に変更するか、「新原料申請」で成分の認可を取得することが別途必要となります。
（本資料にて提示した予算と所要時間には含まれません。）また、使用実績如何に関わらず、中国政府が禁止成分として掲げる成分については新原料申請もできません。
（本資料にて提示した予算と所要時間には含まれません。）また、使用実績如何に関わらず、中国政府が禁止成分として掲げる成分については新原料申請もできません。
特殊化粧品は北京総局へ申請、⾮非特殊化粧品は各地方局にて備案申請します。（北京でも備案は可能）技術審査は特殊化粧品に必要であり、⾮非特殊化粧品の場合は技術審査は不要とされています。
1. NDA締結
2. 成分データの事前チェック
3. 中国国内責任会社の確認
4. 中国国内責任会社と契約
5. 基本的な資料準備
2. 成分データの事前チェック
3. 中国国内責任会社の確認
4. 中国国内責任会社と契約
5. 基本的な資料準備
申請代行会社 (W)
1. 中文名など準備
2. 提出資料作成
3. サンプル発送
4. 検査実施(約60日)
5. 資料準備
6. 検査報告書受取り
2. 提出資料作成
3. サンプル発送
4. 検査実施(約60日)
5. 資料準備
6. 検査報告書受取り
申請代行会社 (W)
1. 中国国内責任会社登録
2. NMPAシステムアカウント取得
2. NMPAシステムアカウント取得
NMPA地方局
1. NMPA審査申請
2. 書類審査(約10日)
3. 備案証明書Web発行
4. 販売開始可
5. 販売後詳細審査(約90日)
6. NMPA登録
2. 書類審査(約10日)
3. 備案証明書Web発行
4. 販売開始可
5. 販売後詳細審査(約90日)
6. NMPA登録
NMPA地方局
1. NDA締結
2. 成分データの事前チェック
3. 中国国内責任会社の確認
4. 中国国内責任会社と契約
5. 基本的な資料準備
2. 成分データの事前チェック
3. 中国国内責任会社の確認
4. 中国国内責任会社と契約
5. 基本的な資料準備
申請代行会社 (W)
1. 中文名など準備
2. 提出資料作成
3. サンプル発送
4. 検査実施(約60日)
5. 資料準備
6. 検査報告書受取り
2. 提出資料作成
3. サンプル発送
4. 検査実施(約60日)
5. 資料準備
6. 検査報告書受取り
申請代行会社 (W)
1. 中国国内責任会社登録
2. NMPAシステムアカウント取得
2. NMPAシステムアカウント取得
NMPA地方局
1. NMPA審査申請
2. 方式審査（約5日）
3. 行政審査（約40日）
4. 審査官審査(約90日)
5. NMPA登録
6. 販売開始可
2. 方式審査（約5日）
3. 行政審査（約40日）
4. 審査官審査(約90日)
5. NMPA登録
6. 販売開始可
NMPA地方局
種別 |
商品例 （カテゴリーは成分とパッケージを確認して判断する） |
① 基礎検査 |
② 追加検査 |
③ 授権書翻訳公証 |
④ 基本代行手数料 |
⑤ 中国責任会社請負費用 |
⑥ 管理手数料15％ |
費用目安※（合計） |
アカウント検査 |
検査期間 |
審査期間 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
 |
ヘアケア化粧品 | シャンプーなど | 15万 | 成 分 チ ャ ッ ク 後 提 示 |
2万 | 20万 | 5万 | 合 計 費 用 の 15 ％ |
約 50 万 円 |
14営業日 | 60日 | 60～90日 |
| 一般スキンケア化粧品 | 化粧水など（ニキビ改善効能含む） | 12万 | 2万 | 20万 | 5万 | 14営業日 | 60日 | 60～90日 | ||||
| 目元スキンケア化粧品 | フェスマスク、クレンジングなど | 15万 | 2万 | 20万 | 5万 | 14営業日 | 60日 | 60～90日 | ||||
| 一般メイクアップ化粧品 | ファンデーションなど | 12万 | 2万 | 20万 | 5万 | 14営業日 | 60日 | 60～90日 | ||||
| 目元メイクアップ化粧品 | マスカラ、アイライナーなど | 15万 | 2万 | 20万 | 5万 | 14営業日 | 60日 | 60～90日 | ||||
| リップ口紅化粧品 | 口紅など | 12万 | 2万 | 20万 | 5万 | 14営業日 | 60日 | 60～90日 | ||||
| 爪に関連化粧品(足爪を含む） | マニキュア等 | 10万 | 2万 | 20万 | 5万 | 14営業日 | 60日 | 60～90日 | ||||
| 芳香剤・香水 | フレグランススプレーなど | 12万 | 2万 | 20万 | 5万 | 14営業日 | 60日 | 60～90日 | ||||
| 日焼け止め紫外線防止化粧品 | SPF/PA機能付きファンデーションなど | 21～28万 | 4万 | 51万 | 5万 | 約95～100万 | 7営業日 | 180日 | 60～120日 | |||
| 美白シミ対策化粧品 | 美白効果のある薬用化粧水など | 21～28万 | 4万 | 51万 | 5万 | 約95～100万 | 7営業日 | 180日 | 60～120日 | |||
| デオドラント消臭化粧品（脇限定） | 消臭クリームなド | 15～20万 | 4万 | 51万 | 5万 | 約85～100万 | 7営業日 | 180日 | 60～120日 | |||
| 脱毛化粧品 | 脱毛クリームなど | 10～20万 | 4万 | 51万 | 5万 | 約80～95万 | 7営業日 | 180日 | 60～120日 | |||
| 染毛剤ヘアカラー関連 | ヘアカラー剤など | 13～28万 | 4万 | 51万 | 5万 | 約85～100万 | 7営業日 | 180日 | 60～120日 | |||
| パーマ処理液 | パーマ剤など | 17～20万 | 4万 | 58万 | 5万 | 約100万 | 7営業日 | 180日 | 60～120日 | |||
| シェイプアップ | 痩身クリームなど | 30～60万 | 4万 | 58万 | 5万 | 約110～145万 | 7営業日 | 180日 | 60～120日 | |||
| バスト効果のある化粧品 | バストアップクリームなど | 30～60万 | 4万 | 58万 | 5万 | 約110～145万 | 7営業日 | 180日 | 60～120日 | |||
| 育毛効果のある化粧品 | 育毛スプレー（医薬品でないもの）など | 40～70万 | 4万 | 58万 | 5万 | 約125～160万 | 7営業日 | 180日 | 60～120日 |
Ο料金と所要時間は目安としてお考えください。
Ο上記の料金には、妊婦と子供の化粧品検査の費用は含まれていません。検査は別途請求されます。
Ο費用については、追加検査、パッチテスト、SPF/PAテスト等により変動する可能性があります。
Οサンプル発送費用等、上記以外で生じた費⽤を威亞日本が⽴て替えた場合、別途実費にて請求致します。
Ο申請期間は公的機関の所用時間を示したものです。資料収集、作成等で通常＋ 4-5ヶ⽉月の期間がかかります。
Ο中国の検査では、動物実験が行われる場合がございます。
Οお支払いは、分割（着手前・試験完了後・申請完了後の3回）にてご請求させて頂きます
Ο上記の料金には、妊婦と子供の化粧品検査の費用は含まれていません。検査は別途請求されます。
Ο費用については、追加検査、パッチテスト、SPF/PAテスト等により変動する可能性があります。
Οサンプル発送費用等、上記以外で生じた費⽤を威亞日本が⽴て替えた場合、別途実費にて請求致します。
Ο申請期間は公的機関の所用時間を示したものです。資料収集、作成等で通常＋ 4-5ヶ⽉月の期間がかかります。
Ο中国の検査では、動物実験が行われる場合がございます。
Οお支払いは、分割（着手前・試験完了後・申請完了後の3回）にてご請求させて頂きます
１）成分の使可否成分の使可否は、事前の無料簡易チェックでほぼ判断できますが、稀に中国政府が公表していない規定により、簡易チェック時には判断し得ない「中国では使できない成分」が発されることもあります。使不可成分が発された場合には成分を抜く、もしくは代替成分へ変更する対応をお願いする場合がございます。例：使可能成分として掲載されていても審査官の判断により動物実験の検査結果を提出しなければ、使を認めないといった要求がなされ、実質的に使用できなくなる等のケースがあります。
２）補足資料
安全リスク成分に関する補足資料の提出をお願いする場合もございます。
例：動物由来の成分について、ウマ由来である証明。キャリーオーバーの防腐剤であり、健康被害が生じないという証明など。
安全リスク成分に関する補足資料の提出をお願いする場合もございます。
例：動物由来の成分について、ウマ由来である証明。キャリーオーバーの防腐剤であり、健康被害が生じないという証明など。
３）申請内容
中国で使用が禁止されている成分、配合量が制限されている成分について、弊社では使用不可であることをお知らせしますが、そのような成分を細かく分解し成分表から使用禁止成分であることを隠す、成分表から記載を外して他の成分に上乗せして帳尻合わせする等、成分表の不実記載により問題が生じた場合、弊社では一切の責任を負いません。
中国で使用が禁止されている成分、配合量が制限されている成分について、弊社では使用不可であることをお知らせしますが、そのような成分を細かく分解し成分表から使用禁止成分であることを隠す、成分表から記載を外して他の成分に上乗せして帳尻合わせする等、成分表の不実記載により問題が生じた場合、弊社では一切の責任を負いません。
４）審査不通過
受注段階で発見された問題を解消すれば、その後の審査で補足資料の提出等に対応することで、審査通過できるケースが過半ですが、万が一、審査通過できなかった場合については、下記のように対応致します。
① 弊社の過失による審査却下：全額ご返金します。
② お客様の過失による却下 ：返金は致しません。
※ 提出資料の不実記載等。
③ 両社に過失なく却下 ：弊社は基本的に通過まで、再申請します。
※ 但し、中国政府の制度変更による不通過などは返金できません。
受注段階で発見された問題を解消すれば、その後の審査で補足資料の提出等に対応することで、審査通過できるケースが過半ですが、万が一、審査通過できなかった場合については、下記のように対応致します。
① 弊社の過失による審査却下：全額ご返金します。
② お客様の過失による却下 ：返金は致しません。
※ 提出資料の不実記載等。
③ 両社に過失なく却下 ：弊社は基本的に通過まで、再申請します。
※ 但し、中国政府の制度変更による不通過などは返金できません。
５）スケジュール
着手~通関可能まで、順調に進んだ場合に大体下記ほどのお時間を要します。非特殊化粧品の場合：9 ~12 ヶ月 非特殊化粧品の場合：2~3ヶ月ただし、検査機関へのサンプル発送時間、春節などの中国の祝日、食薬庁のシステム問題などによる遅延も生じる恐れがございますので、ご了承ください。
着手~通関可能まで、順調に進んだ場合に大体下記ほどのお時間を要します。非特殊化粧品の場合：9 ~12 ヶ月 非特殊化粧品の場合：2~3ヶ月ただし、検査機関へのサンプル発送時間、春節などの中国の祝日、食薬庁のシステム問題などによる遅延も生じる恐れがございますので、ご了承ください。
６）備案審査中の販売について
非特殊化粧品は備案申請式です。備案申請を行うと、方式審査（書類チェック）がわれ、約７~１０ヶ月で備案番号が発行されます。備案番号発後は通関可能となりますが、同時に審査が開始され、完全な認可取得までは３~４ヶ月かかります。審査でラベルやパッケージに修正指示が出る場合もあるため、備案番号発行~認可取得までの期間においては、その期間で販売する数量を目安に製造、通関されることをお勧めします。
非特殊化粧品は備案申請式です。備案申請を行うと、方式審査（書類チェック）がわれ、約７~１０ヶ月で備案番号が発行されます。備案番号発後は通関可能となりますが、同時に審査が開始され、完全な認可取得までは３~４ヶ月かかります。審査でラベルやパッケージに修正指示が出る場合もあるため、備案番号発行~認可取得までの期間においては、その期間で販売する数量を目安に製造、通関されることをお勧めします。
７）制度変更
制度の変更等により、進捗や対応に変更が生じた場合は速やかに対応についてご相談します。
制度の変更等により、進捗や対応に変更が生じた場合は速やかに対応についてご相談します。
８）中国国内責任人、在華責任会社
申請にあたっては、中国において中国で登記された法人が必要となります。特殊化粧品の場合は「在華責任会社」、非特殊化粧品の場合は「中国国内責任人」と呼びますが、「中国国内責任人」は中国における商品の品質トラブルを含む全ての責任を負うと定められています。（2019.2 現在の規定による）威亞グループの提携会社が代わりに責任会社となるサービスもございますが、申請内容のリスクが高い場合には請負をお断りすることがございます。以上
申請にあたっては、中国において中国で登記された法人が必要となります。特殊化粧品の場合は「在華責任会社」、非特殊化粧品の場合は「中国国内責任人」と呼びますが、「中国国内責任人」は中国における商品の品質トラブルを含む全ての責任を負うと定められています。（2019.2 現在の規定による）威亞グループの提携会社が代わりに責任会社となるサービスもございますが、申請内容のリスクが高い場合には請負をお断りすることがございます。以上